“毒糖浆”再次夺走20名儿童的生命!印度仿制药有多牛就有多狠
发布时间:2025-12-07 11:29:36     来源:bob网站

  本该用于治病的止咳糖浆却成了致命的“毒药”,让20多名儿童在服用后中毒,最终死于急性肾衰竭。事实上,这样的悲剧早在2022年就曾被爆出,当时因为喝了“止咳糖浆”后而死亡的儿童更有140多名。

  很多人知道印度仿制药的厉害,应该是通过《我不是药神》这一部优秀的电影,其中所展现的“低价救命药”传奇,让很多人竖起大拇指。殊不知,顶着“世界药房”光环的印度仿制药,既能以低价拯救千万患者,也能因贪婪与失责制造致命灾难。

  儿童死亡的医学检测报告揭开了残酷真相:在涉事止咳糖浆中,二甘醇含量最高达48.6%,远超印度本土0.1%的安全标准,甚至达到规定上限的近500倍。这种常用于防冻液、刹车液的工业溶剂,为何会出现在给孩子服用的药品中?

  在一款合规的止咳糖浆中,核心辅料就是丙二醇、甘油,用于保湿、助溶、增稠,而二甘醇的性质与这两种辅料高度相似,且成本低至一半以上,因此而成为无良商家的最优替代品。

  二甘醇在进入人体后会在肝脏中代谢,产生有毒物质,这种有毒物质再经过肾脏排泄,就会对肾脏带来直接的损伤,毒素积累最终会导致代谢性酸中毒、多器官衰竭等致命的后果。儿童因器官尚未发育完全,对其毒性更为敏感,中毒后短时间之内就也许会出现尿量减少、抽搐、肾衰竭等症状,最终就会危及生命。

  事实上,二甘醇的致命危害早已被揭露。在上世纪30年代,美国“磺胺酏剂事件”就用107人的生命证实了二甘醇的毒性。跨越近百年的时光,这样的悲剧本应成为安全警示,却未能阻止灾难重演。归根结底,还是部分企业被暴利冲昏头脑,将患者的生命安全抛诸脑后,在利益与良知的天平上,毅然选择了以生命为赌注的冒险。

  在《我不是药神》的电影中,慢粒白血病患者程勇为求生,代购印度仿制“格列宁”,其原型陆勇的真实经历更是引发全民对天价原研药的反思。彼时,瑞士原研格列卫每瓶售价2.4万元,而印度仿制药仅需千元左右,价格差距达20倍,成为无数贫困患者的“救命稻草”。

  作为全球最大的仿制药供应国,印度仿制药占据全球市场占有率的20%。还可以说印度掌握着美国用药的命脉,因为美国90%的仿制药都来自印度,而美国用药处方中仿制药就占到了90%。这一切是由于,在印度仿制专利药是合法合规的。

  正常情况下,在专利期内的药物是不能被仿制的,比如在我国,必须等新药专利期过后才能开始仿制。但在印度,只要新药这个化合物出来,就能被研究,被合成,虽然合成工艺不知道,但架不住这么多研发人员天天钻研,各种捣鼓,总有一天能合成出来。

  这就要从印度仿制药的崛起来说了。当初,印度仿制药的崛起,还真是未解决贫苦人民吃药难的问题。那时候的印度有90%的药品供应都来自跨国药企,穷人属实吃不起药。没办法,为了活下去,只能想办法。

  于是,1970年,印度出台《药品专利法》,彻底改写了仿制药的生存逻辑。这个法规创新性地将“药品专利保护”限定为“生产的基本工艺专利”,这就从另一方面代表着只要印度药企能研发出与原研药不同的合成方法,即便成分一致,也不算侵权。换句话说,在印度仿制专利期的原研药,是合法合规的。

  按理说,这个法规肯定会被,可一起灾难的发生成为印度与欧美药企博弈的关键筹码。

  这起灾难就是发生在1984年的博帕尔毒气泄漏事件,美国联合碳化物公司在印度博帕尔的农药厂因管理失误发生爆炸,氰化物泄漏造成2.5万人直接死亡、55万人间接致死、20多万人永久残废,而且危害一直在持续。

  正是在这一事件的施压下,印度与美国药企达成秘密协议:印度接受低额赔偿,换取“合法仿制美国专利药”的特权。当然了,欧美药企能同意这一协议,肯定也是有利可图的。

  欧美药企需要印度的试验人群加速新药研发,也不愿失去印度市场,最终选择对仿制药 “睁一只眼闭一只眼”。

  虽然足够强大,但印度仿制药市场的强大背后,始终笼罩着造假的阴影,低成本与高利润的诱惑,让大量药企突破质量底线,将患者生命置于危险境地。

  最典型的案例当属2023年印度新冠仿制药造假事件:当时辉瑞新冠口服药Paxlovid一药难求,印度“绿盒”(Primovir)与“蓝盒”(Paxista)仿制药成为代购市场热门,价格被炒至2800-3800元/盒。

  但华大基因团队对67份样本检测后发现,仅4份检出有效成分奈玛特韦,其余“绿盒”样本或不含有效成分,或被替换为抗流感药物奥司他韦。科普博主“凯喜博士”检测的50个“绿盒”样本中,44个不含奈玛特韦,其中42个以奥司他韦替代。

  而奥司他韦对新冠病毒毫无抑制作用,相当于患者花高价服用“安慰剂”,错失最佳治疗时机。涉事药企却将责任推给代工厂,称代工厂贪婪偷换成分,完全无视患者权益。

  印度仿制药造假乱象的根源,一种原因是因为监管力量严重不足,且存在腐败漏洞,伪造合格记录的大有人在。另一方面是因为印度对仿制药的审批标准仅要求化学等效性,而不要求生物等效性,也就是说只要最终得到的药物成分一致,甭管啥工艺,能合成出来就行,质量和安全性都不用验证,这也为药企偷工减料提供了可乘之机。

  正是这种低价优先的模式,让印度仿制药在拯救患者的同时,也成为患者的夺命陷阱。

  在抖音和小红书等社交平台上,有用户这样介绍劲酒。在这些主播的口中,喝了劲酒手脚不冰凉,不掉发,甚至还能缓解痛经。

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